设备期间核查怎么做?

2019-10-29

设备期间核查怎么做?

1

设备期间核查周期的确定

实验室应根据设备的稳定性和使用情况来确定是否需要进行期间核查。实验室应确定期间核查的方法与周期,并保存记录。

注:并不是所有设备均需要进行期间核查。判断设备是否需要期间核查至少需考虑以下因素:

•设备校准周期;

•历次校准结果;

•质量控制结果;

•设备使用频率和性能稳定性;

•设备维护情况;

•设备操作人员及环境的变化;

•设备使用范围的变化等。

设备的期间核查的周期通常在两次检定或校准周期之间,但是考虑以上因素的设备,在使用中出现比较大的变动,这些变动包括人员、环境、溯源结果、使用范围等的变化,实验室应考虑适当增加期间核查的频率来保证设备的信心。

2

设备期间核查方式

实验室根据需要对设备进行期间核查,期间核查不同于检定和校准,不需要全量程、全参数进行核查,但应该对设备使用过程中的主要的参数选择性的进行核查,核查方式可以包括但不限于以下几种:

•设备之间比对;

•标准物质或参考标准进行核查;

•使用稳定的被测对象进行核查;

•留存样品(样品比较稳定)的再检测;

•参加能力验证或实验室间比对;

•制作质量控制图。

期间核查方式的选择应根据设备的使用特性来选择,考虑成本和效率以及可实施性,例如实验室温度测量设备的核查,可以采用比对的方式,二不需要专门去购买校准温度计用的环境箱和露点仪。

3

核查的结果的评价

设备期间核查之后需要对核查的结果进行评价,评价的方式应有充分的数据证明设备的状态,以下推荐几种设备比对的评价方式:

1 两台设备比对

当一台设备与另一台高准确度等级设备进行比对时,将高准确度等级设备的测定值作为参考值,比对试验结果按式(1)进行评价:

式中:

y1——比对方的测定值;

y0——参考方的测定值;

U1——比对方测定值的测量不确定度,k=2;

U0——参考方测定的测量不确定度,k=2。

若满足式(1),表明比对试验结果满意;若不满足式(1),表明比对试验结果不满意。

2 多台设备比对

    首先用被核查的仪器设备对被测对象进行测量,得到测量值y1。然后用其他几台仪器设备分别对该被测对象进行测量,得到测量结果y2、y3....yn计算y2、y3....yn平均值,按公式计算En值。   

       

式中:

U——用被核查的仪器设备对核查对象进行测量时的不确定度。如果多台套仪器设备属同一单位溯源时,应考虑其相关性影响;

当En<0.7时,期间核查结果满足要求,表明该检测设备状态保持了检定或校准时的状态,处于受控状态,可继续使用。

当0.7<En<1时,期间核查结果满足要求但存在风险趋势,机构应对该检测设备进行分析,查找原因,加强维护保养和跟踪,并加大核查频次。

当En>1时,本次期间核查不通过,表明检测设备的技术指标超出预期使用要求,应立即停止使用。机构应对被核查检测设备技术状态异常情况进行分析、查找原因,可更换核查方法及增加核查点.

要时应进行维修或更换并重新进行检定或校准。